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这家生物科技公司着急“南飞”过冬,产品还没面市,公司就要上市 -科技频道-金鱼财经网

[2021-02-27 10:25:17] 来源: 编辑:wangjia 点击量:
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导读:7月17日,又双叒叕有一家产品未达到商业化阶段且收入为零的公司,向港交所递交了招股说明书。7月17日,又双叒叕有一家产品未达到商业化阶段且收入为零的公司,向港交所递交了招股说明书。继Ascletis(
7月17日,又双叒叕有一家产品未达到商业化阶段且收入为零的公司,向港交所递交了招股说明书。 7月17日,又双叒叕有一家产品未达到商业化阶段且收入为零的公司,向港交所递交了招股说明书。

7月17日,又双叒叕有一家产品未达到商业化阶段且收入为零的公司,向港交所递交了招股说明书。

继Ascletis(歌礼生物)、华领医药等5家生物科技公司申请赴港上市后,康希诺生物股份公司(以下简称“康希诺生物”)也递交了申请,加入了享受这波港股“新规红利”的大军。

那么,康希诺生物欲登陆港交所主板,凭借的是什么?

新规下的闯关者

先让我们通过一些数据来了解康希诺生物的现状。

申报稿显示,康希诺生物2016年、2017年、2018年第一季度的经营亏损分别约为5268.6万元、6379.6万元、1687.1万元,另外经营活动所用净现金均为负,分别约为-3438.3万元、-5630.1万元、-2175.1万元。

上述财务数据离港交所主板的要求,还有一定差距。不过,2018年4月30日以后,港交所“新规”生效,容许未能通过主板财务资格测试的生物科技公司上市,给了康希诺生物上市的机会。

截至7月18日,Wind数据显示,“新规”生效后,共有6家产品没有达到商业化阶段的生物科技公司享受了这波“福利”,除康希诺生物外,分别是已经过聆讯的Ascletis(歌礼生物),和尚在处理的华领医药、信达生物、Stealth BioTherapeutics、AOBiome。

员工规模超歌礼和华领

既然生物科技公司的每一阶段都有清晰明确的监管标准和尺度,那么康希诺生物和“新规”下的其他5家公司相比又如何。

6家生物科技公司均欲登陆港交所主板,其中员工人数最少的是AOBiome,只有19名员工,主要从事临床阶段微生物组,专注于炎症、中枢神经系统紊乱疾病及其他全身性疾病治疗的研发。申报稿显示,AOBiome的19名员工中,研发人员为12名,而2016年末和2017年末研发人员分别只有7名和9名。

不过,AOBiome用于痤疮的产品处于临床三期计划中,用于湿疹、红斑痤疮、过敏性鼻炎、高血压、偏头痛等产品处于临床二期计划。 新规生效后6家产品没有达到商业化阶段的生物科技公司,数据来源:Wind 新规生效后6家产品没有达到商业化阶段的生物科技公司,数据来源:Wind

对于生物科技公司是否符合上市的原则主要有三条,其中第二条便是生物公司的产品已通过概念开发流程。即产品须进行人体测试,且已通过第一阶段临床试验,主管当局不反对第二阶段(或其后)临床试验。

从这点看,AOBiome虽然员工稀少,但也能满足条件。而康希诺生物的员工人数达到289名,在6家生物科技公司中排在第二位,超过了Ascletis(歌礼生物)和华领医药。

多款产品面临巨头竞争

相较于AOBiome,康希诺生物的药品进程可能更为迅速。

申报稿显示,康希诺生物的疫苗产品有1个处于新药批准,2个处于临床三期。 康希诺生物疫苗产品线摘要,数据来源:申报稿 康希诺生物疫苗产品线摘要,数据来源:申报稿

值得注意的是,康希诺生物处于新药批准的Ad5-EBOV是一种埃博拉病毒疫苗,于2017年10月在中国获新药申请批准,仅可作为应急使用及国家储备。

一位世界500强的医药公司高管对IPO日报表示,“国家储备是一件好事,不过如果注册证上是写着仅应急使用,即在国家颁布的紧急情况下,疫苗才能使用,可能会对销量产生影响。”

一位医药行业上市公司的董秘对记者表示了类似的观点。

不过,这个疫苗对康希诺生物意义不小。

国家卫生健康委员会官网显示,“军事医学科学院生物工程研究所与天津康希诺生物技术有限公司联合研制的基于人腺病毒载体的‘重组埃博拉病毒病疫苗(Ad5-EBOV)’,获得了食品药品监管总局的新药注册申请。这是新药和传染病专项取得的又一项重要成果。该疫苗是由我国独立研发、具有完全自主知识产权的创新性重组疫苗产品,为全球首个2014基因突变型埃博拉疫苗,且冻干粉针剂型较其他国家研发的水针疫苗更易于储备运输和临床应用,适于冷链条件难以保证的西非地区使用。同时,疫苗目前在塞拉利昂的临床研究,开启了我国疫苗在境外临床研究零的突破。埃博拉等新疫苗及基于新佐剂疫苗研发已被列入新药专项2018年度课题申报指南”。

申报稿显示,目前世界上只有两种埃博拉病毒疫苗获得批准,Ad5-EBOV是中国第一种获批准作应急使用及国家储备的埃博拉病毒疫苗。俄罗斯也已批准一种埃博拉病毒疫苗,除了这两种获批准的疫苗之外,还有少数在研埃博拉疫苗正处于二期或三期临床阶段。

例如,Ad5-EBOV部分跨国竞争对手包括默克、葛兰素史克及强生正在研发埃博拉疫苗。

此外,康希诺生物正在为12个疾病领域研发15种在研疫苗。

对此,康希诺生物于申报稿中表示,“目前全球市场约有50至60种疫苗,这些疫苗中的16种创新疫苗,是自2000年起逐步批准上市的,而康希诺生物的疫苗预期将与其中9种竞争,疫苗生产线将与2017年全球十大疫苗中的6种竞争,而这6种疫苗2017年全球销售收入为113亿美元(约合人民币764.93亿元)”。

其中,脑膜炎球菌结合疫苗组合,康希诺生物预计分别于2018年底前和2019年,为MCV2疫苗和MCV4疫苗提供新药申请。

值得注意的是,2017年以总销售收入计算的全球十大重磅疫苗的总市场份额为41.7%,该十种疫苗由辉瑞、Merck Company,Lnc、赛诺菲巴斯德、葛兰素史克等四家跨国疫苗公司生产。

对此,康希诺生物于申报稿中表示,“我们的许多竞争对手拥有比我们更完善的商誉基础设施,及更雄厚的财政实力、更尖端的技术及更强大的人力资源,以及更多处于临床开发后期的在研疫苗。即使成功开发且随后获得国家食品医药局的批准,我们的在研疫苗将在其安全性及有效性、成本等方面,面临激烈竞争。”

对于公司其他产品是否有类似埃博拉病毒疫苗使用受限的情况,记者多次拨打康希诺生物电话,均无人接听。

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