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泰凌医药(01011-HK)于1995年创立,进入药品分销领域,到2011年在港交所上市时,已成为中国最大的二类疫苗供应商,以及第二大的品牌药品推广服务商。随着国内医疗政策持续深化改革,公司迅速调整发展战略,专注于更专业、高端及高增长的肿瘤、抗感染及中枢神经系统等专业治疗领域。
从 营销 向 创新研发 驱动转型
2007年收购的苏州第壹制药,成为其化学药生产基地,生产自有产品非典型抗精神病药物舒思以及各种其他药物;2013年收购国家一类新药喜滴克(尿多酸肽注射液)全部知识产权及制药厂;2015年收购治疗丙肝的国家新药 松栀丸 的全部知识产权及制药厂;2016年收购世界三大药企之一诺华研发的国际知名骨科品牌密盖息注射剂及其资产;2017年获得Pfenex Inc.的特立帕肽在内地、香港、新加坡、马来西亚及泰国的永久性商业化权利,该产品是参考礼来的Forteo(复泰奥)药品的生物类似药,用于治疗骨质疏松,预计最早将于2019年第3季实现商业化。
截至目前,泰凌医药已发展成为以骨科、精神科以及血液和肿瘤科为核心领域,拥有产品、生产、销售及研发的自主性及一体化的医药企业。
最近泰凌医药再下一城,进一步延伸科技含金量高的生物医药科技平台。2019年7月,该公司宣布,拟收购拥有高技术壁垒、独特自主知识产权技术的创新药研发平台公司汉都医药,引入擅长新药研发的专业团队,并进行企业内部重组。重组后,泰凌医药将彻底转型为创新型药企。
与汉都强强联合
成立于2015年的汉都由控释制剂和材料科学专家董良昶博士及临床法规资深专家魏晓雄博士联合创立,主要从事生物医药的创新研究和开发工作,拥有过百人的研发专家团队,利用特殊制剂技术整合现代科技,研发具有自主知识产权、技术壁垒高的制剂平台,在研项目涉及帕金森病和多个治疗领域、产品管线丰富,而且研发进展顺利。
汉都专注于505(b)(2)(国内分类为二类新药)产品的研发,相对于505(b)(1)(国内分类为一类新药),具备研发周期短、投资少、研发成功率高的显著优势,突显巨大的商业价值。汉都医药已开发5个药物递送系统,包括肠胃道上段定位控释吸收系统(UGi-PumpTM)、儿童和老年人药物递送系统(AcuSiSTM)、难溶药物递送系统(ABEDSTM)、自乳化药物递送系统(SELSTM)和渗透泵制剂产业化平台(Gi-PumpTM),其在神经、心血管和免疫抑制领域储备了丰富的在研项目,候选药物管线共有11个,其中以帕金森治疗项目的三个产品最具优势。目前,治疗早期帕金森病的WD1603进展最快,已取得I期临床实验结果,治疗晚期帕金森病的WD1804和治疗帕金森病晨僵症状的WD1905也已经准备申报中美两地临床。
由于现有药物未能完全解决药物血药浓度剧烈波动的情况,导致患者服药次数频繁或考虑通过手术植入导管泵入药物;汉都医药通过高端的药物递送系统以延长药物释放时间、稳定血药浓度并实现无创给药,在提升药物的治疗效益并降低现有副作用的同时,极大改善帕金森患者的生活质量。
伴随人口老化,中国将是世界上最多帕金森病患者的国家,汉都的专有技术平台将能有效解决帕金森疾病面临的临床痛点,填补庞大的药物市场空缺。
泰凌计划发行4.27亿新股收购汉都医药的40%权益(占扩大后股本的32%),同时出资2500万美元认购汉都医药额外的20%权益,并以500万美元认购汉都发行的可换股债券,交易完成后,泰凌将持有汉都52%的控股权。交易对价反映汉都的整体估值为1亿美元。
与此同时,这项交易还包括业绩承诺安排,若汉都于2022年底前达成双方约定的条件,泰凌将额外发行8500万股对价股份,并将500万美元的可换股债券换成1股汉都股份,汉都整体估值将相应上调至1.2亿美元。
发挥一加一大于二的效果
如前文所提,已取得I期临床实验结果的WD1603,以及正准备申报中美两地临床的WD1804和WD1905,只要达到关键的临床结点,价值有望以十亿美元计,所以三个帕金森病的505(b)(2)品种以及另外两个505(b)(2)品种(抗凝血、免疫抑制)的临床进展,将可为合并后的新泰凌带来显著的价值提升空间,也就是说汉都的未来实际价值或远在1.2亿美元之上。
根据公告,汉都的两位联合创始人董良昶博士和魏晓雄博士或将成为重组后新泰凌的执行董事,同时新泰凌的管理团队将进行大幅调整,由擅长新药研发的专业团队主导,从而彻底转型为创新型药企。
董良昶博士曾先后于强生的子公司Alza、ADDS Pharma和IMPAX担任主要科研管理职位,在505(b)(2)新药研究方面拥有深厚的造诣;魏晓雄博士曾任美国Medpace公司医学总监、美国FDA临床药理学资深评审员,临床试验设计和验证方面的经验丰富。
主要通过发行新股的方式进行收购,既能获得如此强大的研发团队,又无需担心会增加公司的财务压力,有效提升公司的整体研发实力,较长远而言,将更利于为股东带来可持续的回报。
相对于商业化市场仅限于中国地区的其他新药研发公司,汉都的主力品种均为自主知识产权,且在中美两地申报注册和商业化,除了具备研发优势外,还有市场优势。合并后,汉都在505(b)(2)类别新药的研发优势,将可弥补泰凌自主研发实力不足的缺憾,提升其科研水平,而与此同时,在中国及海外20多个国家从事投资研发、生产及药品销售的泰凌拥有多家销售公司,以及近千人的销售及研发专业人员团队,销售网络遍布中国,覆盖近万家医院,如此强大的销售网络将可为汉都医药的落地和商业化提供更好的条件。
整合双方优势,泰凌医药与汉都医药的强强联合,可更有效地推进生物科技制药领域的发展和落地,加快将具有优势的创新生物药推向市场,与此同时,又能推进泰凌医药以创新研发为核心的发展战略,打造具有高科技研发实力的国际生物制药集团,为投资者提供更优厚、更可持续的长远回报。
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