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智通财经APP观察到,复宏汉霖于2019年9月12日更新招股书。招股书显示,公司于2019年9月12日至9月17日招股,拟发行6469.54万股H股,其中香港公开发售646.96万股,占10%;国际发售5822.58万股,占90%。发售价每股49.60港元-57.80港元,每手100股,公司预计9月25日上市。
作为一家国内领先的生物医药公司,复宏汉霖拥有一套“生物类似药+创新药+联合疗法”的极具竞争力的产品线。
复宏汉霖主要的产品开发策略是仿创结合,从生物类似药起步,逐步开发创新型单抗产品。并且公司还通过结合自主开发的抗PD-1和PD-L1单抗,在国内率先推出免疫联合疗法,打造出研究、开发、商业化生产一体化的综合性生物医药全产业链平台。
其中,首款产品HLX01汉利康(利妥昔单抗注射液)已获国家药监局上市注册批准,成为首个获批上市的国产生物类似药,同时也是国内首个根据《生物类似药指导原则》商业化生产的单抗生物类似药。汉利康的获批填补了我国生物类似药市场的空白,增强了高品质生物药的可及性,从而惠及更多淋巴瘤患者。
除汉利康外,复宏汉霖还有2个产品获得新药上市申请受理,14个产品、6个联合治疗方案在全球范围内开展20多项临床试验。目前,HLX03(阿达木单抗注射液)与HLX02(曲妥珠单抗注射液)已获国家药监局新药上市申请受理,现已纳入优先审评程序。
其中HLX02相继在中国大陆、乌克兰、欧盟波兰和菲律宾全面启动国际多中心3期临床试验,成为国内首个开展国际多中心3期临床研究的生物类似药,并于2019年6月获欧洲药品管理局上市申请受理。
在研究、开发新产品,不断丰富产品管线的同时,复宏汉霖也在积极推进国际化布局、加快国际化战略步伐。目前,公司已在上海徐汇基地建成产能14000L的生物药独立生产线,具备了一定的规模生产能力。同时,公司亦在正在筹建上海松江生物医药产业化基地,以满足产品陆续上市后的全球产能需求。
此外,复宏汉霖积极开展商业化布局,目前已在国内外建立了全方位的商业化网络。公司通过与一些全球领先的医药公司如Accord等达成战略商业化合作,借助其分销渠道将产品销往全球市场。随着未来研发管线不断丰富、国际化战略逐步落地,复宏汉霖的投资价值也将逐渐显现。
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