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教育和医疗是人类最不得不为的两项事业，前者给予希望，后者确保了生存的基本权利。
随着医疗保健意识的不断提高，在政府政策及研发资金投入显著增长的大力推动下，中国的生物制药市场经历着迅猛增长。
中国领先的生物制药公司复宏汉霖-B（02696-HK）今天在香港交易所主板正式挂牌上市，此次上市为沉寂已久的香港资本市场带来了一抹亮丽的色彩，为投资者提供了一个参与到这个蓬勃发展的产业的机会。
致力于为全球患者提供质高价优的创新生物药，复宏汉霖此次计划全球发售6469.54万股，其中香港公开发售部分占一成，国际配售占九成，发售价定为49.60港元，拟筹30.963亿港元（扣除费用后），主要用于核心产品、候选生物类似药、生物创新药的临床试验、监管备案及注册，以及一般营运开支，联席保荐人包括中金公司、美银美林、招银国际、复星恒利和花旗。香港公开发售和国际发售均获适度超额认购。
类似药+创新药+联合疗法的多元化产品管线
主要专注于单抗生物药开发的复宏汉霖拥有一个多元化的、领先的产品管线。从生物类似药起步，复宏汉霖逐步开发创新型单抗产品，结合自主开发的抗PD-1和PD-L1单抗，在国内率先推出免疫联合疗法，把握未来肿瘤免疫机遇，提供可负担的、疗效更好的治疗方案。
类似药：可负担的创新
复宏汉霖是首家根据现行中国有关生物类似药评价及上市审批的法规《生物类似药指导原则》开发和获得国家药监局新药药证申请批准的生物制药公司，而且也是中国首家商业化推出生物类似药产品的生物制药公司。
2019年5月，复宏汉霖首款产品HLX01汉利康（利妥昔单抗注射液）正式上市销售，主要用于治疗非霍奇金淋巴瘤，首张处方已于2019年5月16日开出。利妥昔单抗已纳入2019年8月20日颁布的最新版国家医保目录，目前在若干省份的定价低至1398元。据悉，HLX01拥有绝对的先发优势，较后续竞争者大概提前了18个月。
注射用曲妥珠单抗HLX02可用于治疗乳腺癌，是国内首个按照《生物类似药研发与评价技术指导原则（施行）》进行研发，并且在中国、波兰、乌克兰及菲律宾开展全球3期临床试验的曲妥珠单抗，在全球范围内拥有广阔的市场前景。其已于2019年4月和2019年6月分别获得国家药监局和欧洲药品管理局新药药证申请受理，现正由国家药监局进行优先评审，是首个获得新药上市申请受理的国产曲妥珠单抗。
据估计，HLX02在中国有望达到100亿人民币的市场规模，复宏汉霖同时还通过国际化战略合作，助力HLX02海外市场业务的开拓。2017年，复宏汉霖与雅各臣药业达成合作协议，授予其关于HLX02在中国香港、中国澳门地区独家开发和商业化行为授权及在部分东盟国家的优先谈判权。此外，与Accord订立在欧洲、中东-北非及独联体等70多个司法权区及地区的独家商业权利。还于2018年6月与Cipla订立在澳纽、哥伦比亚及马来西亚的HLX02独家许可及商业化权利。
先发优势、更高的可及性以及高效质控下的产品质量优势，这仅仅是复宏汉霖的其中几项优势，前边我们提到，复宏汉霖的定价也极具竞争力，这是因为公司能够按照国际GMP质量标准大规模生产，同时合理控制成本，通过运用及开发技术采取合理的成本控制措施，例如该公司已应用高表达的细胞株和自主细胞培养基进行HLX01（汉利康）的生产，并采用一次性生产技术。另外，其内部对从药物研发到生产的每个流程进行端对端控制，以最大限度地降低外包成本。
创新药：利用强大而全面的研发实力，推进生物创新药的开发
凭借生物类似药的奠基，复宏汉霖累积研发实力，开发生物创新药。以其自主研发的创新型单克隆抗体项目HLX10（抗PD-1单抗）为例，该产品已相继获得美国、中国台湾及中国大陆的临床试验批准，可用于多种实体瘤的治疗，单药已经进入2期临床试验阶段。
值得注意的是，复宏汉霖拥有全面的生物创新药管线，除了PD-1抑制剂HLX10外，该公司的候选生物创新药还包括新型PD-L1抑制剂HLX20、HLX06、HLX07、HLX22、HLX55、HLX09、HLX23、HLX53以及HLX24等。
基于自有产品的多元化联合疗法组合：把握未来肿瘤免疫机遇
癌症有人类 头号杀手 之称，因此研发抗癌药成为人类孜孜不倦改变命运的探索。
癌症是人体细胞 变坏 所致，人体的免疫系统有一种T细胞白血球能够吞噬这些 坏细胞 ，但是为了避免T细胞白血球 滥杀 好细胞 ，T细胞白血球上有一个被称为PD-1的 开关 ，能够关闭T细胞白血球的吞噬功能。癌细胞针对这个弱点，分泌名叫 PD-L1 的蛋白质，关闭PD-1，也就关闭T细胞的吞噬功能。PD-1/PD-L1免疫疗法就是通过药物 关闭 PD-1与PD-L1的联通，从而让人体自身的免疫系统能够攻击肿瘤细胞。目前，可以通过PD-1抑制剂和PD-L1抑制剂，前者让T细胞继续杀灭癌细胞，后者阻止PD-L1发挥功能，来保障T细胞的吞噬功能顺利运行。
然而，抗PD-1产品作为单药使用有效率较低，为了改善这个情况，在单药基础上开发联合疗法已成为全球趋势。复宏汉霖在国内率先推出免疫联合疗法。
目前，复宏汉霖已陆续就HLX10与自有产品HLX04、HLX07等单抗以及化疗联用开展多项肿瘤免疫联合疗法，覆盖多种癌症的治疗，包括头颈部鳞状细胞癌、局部晚期/转移性食管鳞癌、局部晚期/转移性鳞状非小细胞肺癌、广泛期小细胞肺癌、转移性非鳞状非小细胞肺癌以及肝细胞癌等。
值得注意的是，复宏汉霖践行的 Global + Combo 差异化战略，以HLX10为核心的联合疗法在全球多个国家和地区同步开展临床试验，这将有效加速其肿瘤免疫联合疗法战略的进一步落地。
事实上在不久之前，复宏汉霖宣布与东南亚规模最大的上市医药公司之一Kalbe Farma旗下控股子公司KG Bio达成合作共识，授予KG Bio就复宏汉霖自主研发HLX10的首个单药疗法及两项联合疗法在东南亚10个国家的独家开发和商业化权利，而KG Bio将向复宏汉霖支付合计金额6.92亿美元。通过此次合作，复宏汉霖将可借助合作伙伴在海外的大规模业务网络，加快其产品的国际化进程，进一步提升复宏汉霖在肿瘤免疫治疗领域的品牌知名度和国际市场竞争力。
具成本效益与健全质管体系的大规模生产能力+高效的一体化全球研发平台
复宏汉霖在上海建成生产单克隆抗体产品的徐汇基地，产能14000升，有六台2,000升一次性生物反应器及四台500升一次性生物反应器，该生产基地已通过欧盟质量受权人（QP）检查，具备了GMP认证的生产能力。与此同时，该公司正在上海松江建设一座大型的生物药产业化基地，该基地严格按照国际GMP标准设计，充分应用一次性生产技术等国际先进技术，满足生物医药自动化、信息化、智能化国际水平，成为低碳、节能、环保的现代化智能生物医药基地。
复宏汉霖在中国上海、中国台北和美国加州设有三个研发基地，在上海的研发基地侧重研发的后期阶段，能迅速把握商业规模生产的机遇。台北和加州研发中心则主要负责早期研发，其中台北研发中心主要负责以候选药物筛选为重点的先导药物开发、优化、及新药临床注册和试验，运用各种动物药效模型分析生物体内的药物学；加州研发中心则快速了解把握单抗领域的最新发展及尖端技术，主要负责以细胞株构建、筛选等为重点的药物早期开发阶段。
上市的里程碑意义
从生物类似药起步，逐步开发创新型单抗产品，结合自主开发的抗PD-1和PD-L1单抗，在国内率先推出免疫联合疗法，前瞻性布局一个多元化、创新单抗及肿瘤免疫联合疗法管线，复宏汉霖在生物类似药持续开发方面享有先发优势，在创新药方面也有无可比拟的技术实力，同时率先开发和推进联合疗法，拓展研发管线。在过去几年，复宏汉霖不断加大研发的投入力度，2019年第一季，其包含资本化及费用化成本在内的资本开支达到2.254亿元人民币，同比增长1.01倍，而该公司也计划通过上市筹资，为未来的研发工作补充弹药。
复宏汉霖拥有强大的研发实力和符合国际质量标准的生产设施，与此同时，实力雄厚的母公司复星医药提供了丰富的资源、市场准入、全国性的销售及市场网络。复宏汉霖将可凭借母公司的支持和协同效应快速实现其产品的大规模商业化。复宏汉霖自身生物药全产业平台的核心能力加上在港交所上市的品牌宣传效力，上市仅仅是其漫长行进路的第一步，期待这家创新药企质的飞跃。
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