PD-1单抗上市拉动 恒瑞医药Q3营收净利实现双增长 提供者 财联社

24日下午，恒瑞医药 (SS:600276)公布了2019年三季报。报告期内，公司实现营收169.5亿元，同比增长36.01%；净利润37.35亿元，同比增长28.26%；扣非后净利润35.36亿元，同比增长27.25%。

其中，三季度单季营收69.19亿元，同比增长42.27%，环比增长36.77%；净利润13.22亿元，同比与环比分别增长31.96%和8.36%。前三季度研发投入29亿元，同比增长66.97%；其中，三季度单季研发费用14.15亿元，同比大幅增长91.22%。

股东方面，香港中央结算有限公司（陆股通）较二季末减持0.61%，仍为公司第三大流通股东。

PD-1单抗或成恒瑞三季度业绩增长主推手

恒瑞医药下辖肿瘤、 麻醉、造影和综合四大业务板块，其中肿瘤药是公司业绩最大组成部分，去年实现营收74亿元，占公司总营收的43%；公司麻醉药产品线主要包括右美托咪定、阿曲库铵、七氟烷和布托啡诺，去年整个麻醉板块实现营收46.5亿元；造影剂业务与其他业务营收分别是23.24亿元和30.30亿元。

2019年上半年，恒瑞医药实现营收100.26亿元， 同比增长9.19%；净利润24.12亿元，同比增长26.32%；扣非后净利润 22.89亿元，同比增长25.21%。其中，二季度单季营收50.59亿元，同比增长29.61%；净利润12.20亿元（Q1净利润11.93亿元），同比增长27.03%。

综合国信证券、国盛证券、华金证券等各家券商的分析来看，上半年，在恒瑞的抗肿瘤板块中，白蛋白紫杉醇、吡咯替尼、长效升白药硫培非格司亭注射液（19K）等新获批品种贡献了主要的收入增量，阿帕替尼等老品种保持稳定，整个肿瘤事业部在上半年录得约30%的收入增长；麻醉板块中，右美托咪定因集采未中标，导致增速下滑，而阿曲库铵、七氟烷及布托啡诺保持高速增长，带动整个麻醉板块最后取得约20%的收入增长；造影剂板块增速预计在30%～40%左右，这是因为解决了产能问题后，碘克沙醇和碘佛醇放量明显；综合板块中表现比较亮眼的则有关节炎类产品艾瑞西布和非布司他（适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗）。

而从第三季度的情况来看，期间恒瑞新上市销售的重磅品种主要是公司的PD-1抑制剂。恒瑞PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗（艾瑞卡）于今年5月底获批上市，用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者的治疗。公司首批卡瑞利珠单抗注射液于7月22日正式从苏州发往全国，而记者获得的未经公司证实的数据显示，卡瑞利珠单抗上市两个月销售额便达到了5.5个亿。

“这个销售数字相当靓丽，显示公司销售能力的强大，而剔除研发投入影响，公司Q3净利润从Q2的12.20亿元爬升至13.22亿元，应该说还是PD-1抑制剂的功劳。”有了解恒瑞医药的投资人士如此对记者表示。

除了卡瑞利珠单抗以外，目前国内还有另外两款已上市的国产PD-1抑制剂。信达生物信迪利单抗注射液（达伯舒）于今年3月中开始投放市场，公开数据显示，2019上半年，达伯舒的销售收入是3.32亿元，毛利润3.05亿元，毛利率88.1%；同期，君实生物特瑞普利单抗注射液（拓益）销售收入3.08亿元，毛利2.69亿元，毛利率87%。拓益于今年2月26日在北京开出首张处方。

注射剂一致性评价提速，集采影响仍待观察

从去年年底至今，国家医保局已进行了两轮25个品种的药品带量采购，其中注射剂有三款，分别是四川汇宇中标的培美曲塞二钠、扬子江中标的右美托咪定以及北京泰德中标的氟比洛芬酯（均通过进入《中国上市药品目录集》而视同通过一致性评价）。

而由于一直未能出台详细的操作指南，化学仿制药注射剂的一致性评价进展滞缓，恒瑞的10亿大品种右美托咪定（2018年销售16.81亿）也因此错失集采，导致今年销售下滑明显。不过，时隔近两年，国家药监局于近期下发了两个关于注射剂一致性评价的重磅文件，业内预计注射剂一致性评价将提速，同时也会有越来越多的注射剂产品被纳入带量采购。据Insight 数据库统计整理，目前恒瑞有21个品种已递交仿制药一致性评价补充申请，其中15个为注射剂，而随着注射剂一致性评价的提速，预计公司的注射剂也将迎来密集过评。

集采最终会对恒瑞产生多大的影响目前还不得而知，不过，由于公司在研管线较为丰富，加上近两年持续会有新品获批上市，因此业内认为公司仍有望顺利完成从化学仿制药企到创新型药企的过渡。

据Insight 数据库统计整理，恒瑞医药目前共有28个品种已申报上市。而在未来两年，有望获批的新药主要是卡瑞利珠单抗的新适应症（肝细胞癌、晚期食管鳞癌、晚期或转移性非鳞癌非小细胞肺癌）和甲苯磺酸瑞马唑仑。目前瑞马唑仑正在进行生产现场检查，预计今年底-明年初获批。卡瑞利珠单抗三个新适应症的上市申请也已经被纳入优先审评审批。未来两年公司其他新获批的品种大多数是以新4类申报的仿制药，获批的同时视同通过一致性评价。此外，恒瑞所有在研的品种中，处于III期临床的研究共22个，其中包括已上市药品的在研新适应症。

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