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财联社(上海,记者 徐红)讯 ,今年8月20日,国家医保局重磅发布了调整后的新版国家医保药品目录的“常规准入药品名单”,基于优化结构、提升使用效率等原则,常规药品目录的调整调出了一部分临床价值不高、滥用明显、有更好替代的药品,同时也增加了部分疗效确切的药品。
而在公布“常规准入药品名单”的同时,国家医保局也初步确定将128个药品纳入拟谈判准入范围,包括109个西药和19个中成药(拟谈判药品准入名单)。据了解,医保局于本周启动了这一轮的医保药品准入谈判,谈判集中在周一至周三,共三天。
事实上,不同于以往,本次医保准入谈判对于各家制药企业来说都是分外关键。因为在20日的通知中,国家医保局还明确提出,“各地要严格执行《药品目录》,不得自行制定目录或用变通的方法增加目录内药品,也不得自行调整目录内药品的限定支付范围。对于原省级药品目录内按规定调增的乙类药品,应在3年内逐步消化。消化过程中,各省应优先将纳入国家重点监控范围的药品调整出支付范围。”
这也意味着,地方医保增补目录将被废止。
“国家医保目录掌握着大部分公立医院的销售市场,因此对于企业来说,进国家医保目录肯定很重要。但也不是所有的药品都可以被纳入或者立即被纳入国家级医保目录,而过去对于这些暂时无法纳入国家医保的药品来说,进不了国家医保,也可以通过地方增补目录先进地方医保。但现在这条道路被切断了,所以药品进国家医保的压力会更甚。”一位制药企业内部人士曾对记者表示。
企业这种进国家医保的“压力”早已有所显现。今年5月,艾伯维便下调了其原研产品修美乐(阿达木单抗注射液)的价格,将在江西省公共资源交易平台的挂网价格由原先的约7800元/支调整为3160元,价格降幅近60%。降价后的修美乐价格稍高于国产生物类似药—三生国健的益赛普,而艾伯维此举也被市场解读为是为进国家医保铺路。当然,公司此番降价主要还是与国产阿达木单抗纷纷申报上市有关。日前,国内首个阿达木单抗类似物-百奥泰的阿达木单抗注射液(商品名:格乐立)已获国家药监局批准上市。
对于到底会有哪些药品会参与谈判,又有哪些药品最终能如愿被纳入国家医保目录,市场也正拭目以待。
此前,财联社曾获悉,辉瑞有三款药物有望参与这次的医保准入谈判,这三款药物分别是乳腺癌重磅药物爱博新(哌柏西利)、类风湿药尚杰( XELJANZ,托法替布),以及用于治疗类风湿关节炎(RA)和强直性脊柱炎(AS)的生物DMARD药物恩利(注射用依那西普)。此外,罗氏两款药物也将参与谈判,这两款药物分别是治疗ALK阳性非小细胞肺癌的靶向药安圣莎(阿来替尼)、乳腺癌创新靶向药帕捷特(帕妥珠单抗)。
此外,据悉,去年12月获批的两个PD-1单抗也有望参与此次医保准入谈判,一个是君实生物特瑞普利单抗注射液(拓益),一个是信达生物的信迪利单抗注射液(达伯舒)。而恒瑞医药的PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗(艾瑞卡)由于是在今年5月底获批上市,因此错失此次医保谈判机会(本次医保目录的遴选标准是2018年12月31日之前上市的产品)。
“除了几个PD-1之外,目前市场也比较关心恒瑞医药的吡咯替尼、长效升白药硫培非格司亭注射液(19K)、白蛋白紫杉醇是否能够进医保。”一位医药研究员告诉记者。公开资料显示恒瑞医药吡咯替尼、长效升白药硫培非格司亭注射液(19K)以及白蛋白紫杉醇均于2018年获批上市。
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