神州细胞首次问询回复函长度超招股书 剖析巨额亏损与技术优势“AB面” 提供者 财联社

《科创板日报》（郑州，记者 王平安）讯，2002年成立公司至今，神州细胞进行了17年药品研发，至今无一粒新药上市，长期无收益大投入下已亏损12.38亿元。同时，神州细胞研发的贝伐珠单抗、阿达木单抗、甲型血友病治疗药物SCT800等热门药品已临近面市，即将产生销售收益。

11月28日，神州细胞公布了科创板IPO问询环节首份问询函回复，面对科创板上市审核中心提出的35大问过百小问，神州细胞回复函长达561页，其招股说明书共计456页。

研发17年亏12.38亿

招股书显示，神州细胞为创新型生物制药研发公司，专注研发和产业化恶性肿瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病和遗传病等疾病治疗和预防的生物药产品。

此次赴科创板IPO，神州细胞选择了第五类标准，“预计市值不低于人民币40亿元”以及“医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展II期临床试验”。选择此标准的原因为该标准未对盈利提出要求，而神州细胞经17年研发仍无产品获批面市，也未建立商业化的市场推广和销售团队。

未能“赚钱”的神州细胞在研发过程中不断“花钱”。“神州细胞为创新型生物医药制造企业，有着研发投入大、研发周期长、投资风险大等特点，公司主要产品正处于研发阶段，需要大量研发投入，因此存在较大金额的未弥补亏损，截至2019年9月30日，公司累计未分配利润为-123,779.19万元。”神州细胞表示。

长期无收益大投入以及巨额亏损，未能影响神州细胞在研发方面继续投入。2016年至2018年，神州细胞的研发投入从1.20亿元飙升至4.35亿元。不断亏钱时，神州细胞的估值却已跃升至110.85 亿元，在科创板已上市的56家公司中，市值低于110亿的有37家。

重大疾病热门药即将上市

神州细胞的高估值与公司在研药品即将获批面市，产生盈利有关。

（神州细胞生物药产品管线整体进展情况 图片摘自神州细胞招股书） 神州细胞的在研药品中包括热门药品阿达木单抗、贝伐珠单抗、甲型血友病用重组八因子SCT800等。其中阿达木单抗曾在2018年为国际制药巨头AbbVie（艾伯维）创造单品销售额1344.6亿元人民币，这已经是改药品连续6年占据全球药物销售排行榜榜首。此外，针对非细小细胞癌的贝伐珠单抗，以及甲型血友病用重组八因子SCT800也均为广受重视的热门药品。

而神州细胞的阿达木单抗、贝伐珠单抗、甲型血友病用重组八因子SCT800、CD20单抗SCT400等7种药物已处于临床Ⅲ期或申请上市阶段。

但热门药品市场空间巨大，竞争对手也众多。以贝伐珠单抗为例，该药品已提交上市申请待审批的就有齐鲁制药与信达生物，另有恒瑞医药、华兰生物等十家企业与神州细胞同样处于临床Ⅲ期阶段，处于更前期阶段的有鸿康生物、先声药业等7家企业，共20家企业在进行贝伐珠单抗药品研发。参与阿达木单抗研发的企业达22家，进行甲型血友病用重组八因子SCT800研发的企业为16家。

值得注意的是，即使药品完成研发获批面市，神州细胞仍未必能在一定时期内盈利。神州细胞在风险提示中称，由于医药制造业竞争激烈，即使未来药品商业化销售创收后，公司仍可能存在研发成本和运营成本过高，利润无法完全覆盖产生亏损。

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