ADC药物接连获批上市 业内纷纷加码布局 提供者 财联社

财联社（上海，记者 徐红）讯，2019年可以说是ADCs药物研发上市的重要一年，就在年末的最后一个月，就有两款ADC药物在一周内接连获批上市。

12月18日，西雅图学公司（Seattle Genetics）与日本安斯泰来（Astellas）联合宣布，FDA加速批准公司抗体药物偶联物（ADC）Padcev（enfortumab vedotin），用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC，最常见的膀胱癌类型）患者。

12月21日，FDA又宣布，加速批准第一三共（Daiichi Sankyo）和阿斯利康（AstraZeneca）共同开发，靶向HER2的抗体偶联药物（ADC）Enhertu（fam-trastuzumab deruxtecan-nxki，曾用名DS-8201a）上市，治疗无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者。

加上今年6月罗氏靶向CD79b的ADC药物Polivy（以前称为polatuzumab）获批上市，与利妥昔单抗和化疗苯达莫司汀联合应用，用于先前至少两次治疗失败的或复发的弥漫性大B细胞淋巴瘤患者DLBCL，截至目前，2019年总共上市了3款ADC药物，占到目前已上市7款ADC药物中的接近一半。

紧跟国际形势，国内制药企业与研究机构在这两年也加大了对ADC药物的关注度。比如光大医药便在近期发布了关于ADC药物的深度报告，而君实生物（01877.HK）也在12月初公告称，与杭州多禧生物科技有限公司签订了《药品开辟和许可合同》，君实生物将从杭州多禧生物获得许可使用DAC-002，在授权许可区域（除日本、韩国之外的全数亚洲国度和区域）内负责DAC-002后续的临床实验、药品注册、贸易化出产、发卖和其他贸易。 DAC-002主要用于治疗Trop2阳性三阴性乳腺癌、小细胞肺癌、胰腺癌等实体肿瘤，目前已向国家药品监督管理局申报临床试验并获受理。

对于近期FDA接连批准ADC药物上市的现象，业内认为一周内加速批准两款药物在FDA药物获批历史上都比较罕见。杭州多禧生物CEO赵永新博士同时预测，明年至少还有两款ADC药物可获批上市。

杭州多禧生物专注于ADC药物开发，公司股东还包括华海药业（600521.SH）和贝达药业（300558.SZ）。据了解，除了授权给君实生物的靶向Trop2的ADC以外，杭州多禧生物还有一款HER2-ADC已经在临床试验过程中。赵永新博士向记者透露，目前这款药物在复旦大学肿瘤医院的临床试验结果相当不错，“希望明年公布结果时打败或不亚于DS-8201a”。

自阿斯利康与第一三共在今年3月达成69亿美元的研发合作以来，Enhertu也就是DS-8201a就一直是业界关注的对象。从提出申请到获批上市，Enhertu只花了两个月时间，背后的原因就是该款药物的临床数据非常好。而第一三共也表示，这款创新ADC将是该公司近期药物开发的重中之重，将进行覆盖多个癌种的多项临床试验，阿斯利康和第一三共的雄伟目标是用它来变革HER2阳性肿瘤的治疗。

蓬勃的ADC药物研发热潮也带动了相关产业的发展。2018年6月，药明康德旗下大分子生物药外包服务平台药明生物（02269.HK）便宣布称，将投资2000万美元在无锡建设第三个生物制剂生产基地（Drug Product 3, DP3），旨在为国内外合作伙伴提供包括ADCs在内的生物偶联药物（Biologics-Drug Conjugates）一体化研发生产服务。

在日前举行的一场交流会上，药明生物表示，在公司平台上，ADC和双抗项目的增长势头较快，增速显著高于传统的单抗药品。目前公司正在开发中的ADC药物有约25个，其中约10个处于临床开发阶段。

加拿大股市上涨；截至收盘加拿大多伦多S&P/TSX 综合指数上涨1.51% 提供者 Investing.com - 2021年1月29日

Investing.com – 加拿大股市在星期四收高，其中材料、卫生保健和工业等上涨的板块带领股指走高。 加拿大多伦多收盘时，加拿大多伦多S&P/TSX 综合指数上涨1.51%...

美国券商限制散户交易游戏驿站引发众怒 国会议员要求发起调查 提供者 财联社 - 2021年1月29日

财联社（上海，编辑 史正丞）讯，当地时间周四，美国三大股指在多家零售券商宣布对游戏驿站等异动股施加交易限制后显著反弹，但限制散户交易的行为也引发了广泛的争议和讨论。 根据美股“散户...

法拉第未来官宣通过反向收购上市 计划与吉利合资“回国造车”引关注 提供者 财联社 - 2021年1月29日

财联社（上海，编辑 史正丞）讯，当地时间周四，法拉第未来（Faraday Future）发布公告称，已经与特殊目的收购公司PSAC达成合并协议，计划于2021年二季度完成交易并在纳...

我们鼓励您使用评论，与用户沟通，共享您的观点并向作者及互相提问。 但是，为了获得有价值和期待的高水平评论，请注意以下标准：

保持关注及正确方向。 只发布与所讨论话题相关的材料。 保持尊重。 即使是负面的意见，也可以用积极的外交辞令进行组织。 用标准书写风格。 包括标点和大小写。 注： 评论中如有垃圾和/或促销信息和链接都将被删除。 避免亵渎、诽谤或人身攻击，对于作者或其他用户。 仅允许中文评论。

垃圾邮件或滥发信息的肇事者都将被从网站删除并禁止以后进行注册，这由Investing.com自由决定。

我已经阅读Investing.com评论指南并同意所述条款。 我同意

确定屏蔽%USER_NAME%？

如果屏蔽，您和%USER_NAME%都无法看到相互在Investing.com上发布的信息。

合作伙伴 腾讯财经财联社雪球云掌财经新浪财经金融界金十数据和讯网易财经汇通网证券之星FX168同花顺财经 风险批露: 交易股票、外汇、商品、期货、债券、基金等金融工具或加密货币属高风险行为，这些风险包括损失您的部分或全部投资金额，所以交易并非适合所有投资者。加密货币价格极易波动，可能受金融、监管或政治事件等外部因素的影响。保证金交易会放大金融风险。
在决定交易任何金融工具或加密货币前，您应当充分了解与金融市场交易相关的风险和成本，并谨慎考虑您的投资目标、经验水平以及风险偏好，必要时应当寻求专业意见。
Fusion Media提醒您，本网站所含数据未必实时、准确。本网站的数据和价格未必由市场或交易所提供，而可能由做市商提供，所以价格可能并不准确且可能与实际市场价格行情存在差异。即该价格仅为指示性价格，反映行情走势，不宜为交易目的使用。对于您因交易行为或依赖本网站所含信息所导致的任何损失，Fusion Media及本网站所含数据的提供商不承担责任。
未经Fusion Media及/或数据提供商书面许可，禁止使用、存储、复制、展现、修改、传播或分发本网站所含数据。提供本网站所含数据的供应商及交易所保留其所有知识产权。
本网站的广告客户可能会根据您与广告或广告主的互动情况，向Fusion Media支付费用。 本协议的英文版本系主要版本。如英文版本与中文版本存在差异，以英文版本为准。