绿叶制药（02186）合作创新药Lurbinectedin（Zepsyre®）获美国FDA优先审评资格 提供者 智通财经

本文来自微信公众号“绿叶制药”。

绿叶制药集团（02186）的合作伙伴PharmaMar于近日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已受理Lurbinectedin(Zepsyre®)的新药上市申请(NDA)，并授予其优先审评资格，用于治疗经铂基化疗后出现疾病进展的小细胞肺癌患者。FDA预计将于2020年8月16日反馈审评结果。该药物在中国的开发由绿叶制药与PharmaMar合作进行。

Lurbinectedin(Zepsyre®)是西班牙生物制药公司PharmaMar研发的海鞘素衍生物，为肿瘤创新药。绿叶制药拥有该药物在中国开发及商业化的独家权利，包括小细胞肺癌在内的所有适应症;并可要求PharmarMar进行该药物的技术转移，由绿叶制药在中国生产。

PharmaMar于2019年12月通过加速审批程序向美国FDA提交Lurbinectedin(Zepsyre®)的新药上市申请。该申请基于Lurbinectedin(Zepsyre®)治疗小细胞肺癌的II期单药治疗篮子试验数据，其中包括对于复发性小细胞肺癌的疗效评估。该临床试验成功达到客观缓解率(ORR)的主要终点，研究结果也已在2019年6月的美国临床肿瘤学会(ASCO)大会上发布。

美国FDA的加速审批程序允许药物开发公司基于II期临床试验结果递交NDA，治疗具有未满足医疗需求的严重疾病。治疗复发性小细胞肺癌的新药研发进展缓慢，除了已获FDA批准的新化合物拓扑替康以外，20多年来该治疗领域尚未出现实质性进展。

西部数据Q2每股收益及营收超出预期 提供者 Investing.com - 2021年1月29日

英为财情Investing.com - 西部数据星期四发布了第二季度的财报，数据显示，公司营收高于分析师的预期，每股收益超出了分析师的预期。 在该公司发布的最新财报中，公司每股收...

美国参议院银行委员会候任主席声明：将对当前股市情况召开听证会 提供者 财联社 - 2021年1月29日

财联社（上海，编辑 史正丞）讯，美国当地时间周四午后，即将履新的美国参议院银行委员会主席、民主党议员Sherrod Brown发表声明，表示将会对“当前股市状况”举行听证会。 （来...

我们鼓励您使用评论，与用户沟通，共享您的观点并向作者及互相提问。 但是，为了获得有价值和期待的高水平评论，请注意以下标准：

保持关注及正确方向。 只发布与所讨论话题相关的材料。 保持尊重。 即使是负面的意见，也可以用积极的外交辞令进行组织。 用标准书写风格。 包括标点和大小写。 注： 评论中如有垃圾和/或促销信息和链接都将被删除。 避免亵渎、诽谤或人身攻击，对于作者或其他用户。 仅允许中文评论。

垃圾邮件或滥发信息的肇事者都将被从网站删除并禁止以后进行注册，这由Investing.com自由决定。

我已经阅读Investing.com评论指南并同意所述条款。 我同意

确定屏蔽%USER_NAME%？

如果屏蔽，您和%USER_NAME%都无法看到相互在Investing.com上发布的信息。

合作伙伴 腾讯财经财联社雪球云掌财经新浪财经金融界金十数据和讯网易财经汇通网证券之星FX168同花顺财经 风险批露: 交易股票、外汇、商品、期货、债券、基金等金融工具或加密货币属高风险行为，这些风险包括损失您的部分或全部投资金额，所以交易并非适合所有投资者。加密货币价格极易波动，可能受金融、监管或政治事件等外部因素的影响。保证金交易会放大金融风险。
在决定交易任何金融工具或加密货币前，您应当充分了解与金融市场交易相关的风险和成本，并谨慎考虑您的投资目标、经验水平以及风险偏好，必要时应当寻求专业意见。
Fusion Media提醒您，本网站所含数据未必实时、准确。本网站的数据和价格未必由市场或交易所提供，而可能由做市商提供，所以价格可能并不准确且可能与实际市场价格行情存在差异。即该价格仅为指示性价格，反映行情走势，不宜为交易目的使用。对于您因交易行为或依赖本网站所含信息所导致的任何损失，Fusion Media及本网站所含数据的提供商不承担责任。
未经Fusion Media及/或数据提供商书面许可，禁止使用、存储、复制、展现、修改、传播或分发本网站所含数据。提供本网站所含数据的供应商及交易所保留其所有知识产权。
本网站的广告客户可能会根据您与广告或广告主的互动情况，向Fusion Media支付费用。 本协议的英文版本系主要版本。如英文版本与中文版本存在差异，以英文版本为准。