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智通财经APP获悉,5月20日,阿斯利康(AZN.US)和默沙东(MRK.US)联合宣布,PARP抑制剂奥拉帕利(olaparib,英文商品名Lynparza)获得美国FDA批准一项新适应症,用于治疗同源重组修复(HRR)基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌患者。
奥拉帕利是阿斯利康和默沙东联合开发的一款“first-in-class”PARP抑制剂,也是首个获批的PARP抑制剂。该药靶向DNA损伤修复反应(DDR)通路,利用“合成致死“原理,在杀伤癌细胞的同时,不影响健康细胞。该药于2014年12月首次在美国获批上市,用于治疗携带BRCA种系基因突变的晚期卵巢癌患者。
目前,奥拉帕利已在全球多个国家和地区获批上市。在中国,奥拉帕利(中国商品名:利普卓)于2018年8月首次获批,是首个在中国获批上市的卵巢癌靶向新药。2019年11月,奥拉帕利再次获得NMPA批准,用于携带BRCA基因突变的晚期卵巢癌患者的一线维持治疗,这些患者在接受铂基化疗之后获得缓解。
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