FDA批准耶鲁大学COVID-19“唾液检测法” 成本仅为10美元 提供者 财联社

Reuters. FDA批准耶鲁大学COVID-19“唾液检测法” 成本仅为10美元

财联社（上海，编辑 周玲）讯，美国食品药品监督管理局（FDA）周六宣布，目前已批准耶鲁大学SalivaDirect（唾液直接检测法）用于新冠病毒检测的紧急使用授权，该方法更多快速、准确、便宜。NBA（国家篮球协会）也是资助这项研究的组织之一，并帮助耶鲁大学验证了测试方法。

据悉，这是FDA批准的第五种唾液检测方法。但耶鲁大学研制的SalivaDirect检测法，被认为是一种廉价、简单和低侵入性的测试方法，不需要提取核酸，不需要拭子或收集设备，可以使用几种现成的试剂。

目前，市场上已有的唾液检测，如罗格斯大学的方法，单次费用高达150美元，24-48小时出结果。而耶鲁的SalivaDirect，据耶鲁公共卫生学院助理教授安妮·威利(Anne Wyllie)预计，每个样品所花费的成本仅为10美元左右，3小时内得出结果，一次可以检测多达92个样本。

耶鲁的检测之所以便宜且速度快，因为它不需要额外的步骤从唾液样本中提取新冠病毒遗传物质，所以实验室不需要专门的提取试剂盒。

耶鲁大学的研究人员说，随着FDA的紧急使用授权，其他诊断实验室可以立即使用这种检测方法，在未来几周内，这种方法可以在全国范围内迅速推广使用。

FDA局长Stephen M. Hahn在一份声明中指出：“SalivaDirect在效率方面具有开创性，避免了试剂等关键检测工具的短缺。”

耶鲁大学研究人员说，他们的目的就是开发快速和廉价检测法。

据悉，NBA向耶鲁大学捐赠50多万美元，用于该项目的研究，这与此同时也帮助耶鲁大学验证了测试方法。

耶鲁大学研究人员已经用这种方法为美职篮球员和职员做检测。研究人员说，与鼻拭子检测的对比显示，新的唾液检测法“灵敏度高”，两种方法的检测结果“高度一致”，超过94%。

耶鲁大学不打算用新检测法谋利，将依据开源协议把它提供给感兴趣的检测实验室，帮助提升检测能力。“大规模检测对控制疫情至关重要”，Grubaugh称。

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